8月6日，FDA批准了施维雅（Servier）的IDH1/2扼制剂vorasidenib上市（商品名为Voranigo）【DOKS-077】巨尻レゲエ女2009-05-01OFFICE K’S&$OFFICE 84分钟，用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成东说念主患者，这些患者此前接纳过手术包括活检、次全切或全切。这是FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。
Vorasidenib是一款高活性、口服、脑穿透IDH1/IDH2双靶点扼制剂【DOKS-077】巨尻レゲエ女2009-05-01OFFICE K’S&$OFFICE 84分钟，可扼制突变的IDH1/2卵白，该家具由施维雅在2020年收购Agios所得。
本次批准主若是基于一项多中心、赶快、双盲、抚慰剂对照的III期临床进修INDIGO（NCT04164901）的积极服从。INDIGO盘考是在胶质瘤界限近20年来，除化疗之外少有的得回阳性服从的大型III期临床盘考。
该盘考纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，伴有IDH1或IDH2突变，且在入组前手术是唯独接纳过的调养顺序，旨在评估vorasidenib单药调养残留或复发性IDH突变初级别胶质瘤患者的疗效和安全性。盘及第，患者按1:1赶快接纳逐日1次40mg口服vorasidenib或者抚慰剂，主要疗效绝顶是无露出活命期（PFS），要津次要绝顶为至下一次骚扰时分（TTNI）。
服从流露，vorasidenib冒昧显赫蔓延患者PFS，PFS为27.7个月，而抚慰剂组为11.1个月，PFS风险比为0.39（95%CI：0.27，0.56），p<0.0001。此外，vorasidenib组中位TTNI未达到，抚慰剂组的中位TTNI为17.8个月（HR=0.26；95%CI：[0.15，0.43]，p<0.0001）。
盘考最常见的（≥15%）不良响应是疲困、头痛、COVID-19感染、肌肉骨骼落索、泻肚、恶心和癫痫发作。最常见的3级或4级推行室相配（>2%）是丙氨酸氨基滚动酶升高、天冬氨酸氨基滚动酶升高、GGT升高和中性粒细胞减少。
胶质瘤是由核心神经系统（CNS）内的胶质细胞或前体细胞激励的肿瘤。寰宇卫生组织（WHO）2021年将胶质瘤分为四大类，其中一类是成东说念主型饱和性胶质瘤，是成东说念主最常见的原发性恶性脑肿瘤。其发病机制和预后与异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变密切关系。收敛2021年，成东说念主型饱和性胶质瘤分为三类：星形细胞瘤【DOKS-077】巨尻レゲエ女2009-05-01OFFICE K’S&$OFFICE 84分钟，IDH突变（CNS WHO分级2-4）；少突胶质瘤IDH突变，1p19q共缺失（CNS WHO分级2-3）；胶质母细胞瘤IDH-野生型（CNS WHO分级4级）。
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